Aktive Inhaltsstoffe

Wir achten auf Qualität bis ins kleinste Detail, und das beginnt schon bei den Wirkstoffen. Alle Wirkstoffe unserer pharmazeutischen Produkte erfüllen die Qualitätsstandards, die von den zuständigen Stellen nach europäischen Richtlinien festgelegt wurden. Darüber hinaus verfügen wir über strenge Bewertungsverfahren, um die Einhaltung und Qualität unserer Lieferanten regelmäßig zu überprüfen.

Qualitätskontrolle und Qualitätssicherungssysteme

Mit robusten Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungssystemen stellt Olirin sicher, dass die Qualität während des gesamten Prozesses konstant bleibt. Sie sind wie folgt:

● Unsere intelligenten Systeme dokumentieren und kontrollieren jeden Schritt des Herstellungsprozesses unter
der Aufsicht von geschultem Personal.
● Jedes pharmazeutische Produkt, das unter dem Dach von Olirin für den Verkauf hergestellt wird, wird
auf die Einhaltung der Qualitätsstandards der zuständigen Stellen und der Richtlinien der Europäischen Union für die Gute
Herstellungspraxis geprüft. Sobald sie alle Tests bestanden haben, werden sie durch unser qualifiziertes Personal für den
Verkauf freigegeben.
● Neben unseren Produkten erfüllen auch unsere Lieferanten alle Qualitätsstandards der relevanten
europäischen Aufsichtsbehörden.
● Unsere F&E-Zentren sind hochmoderne Einrichtungen, die konsequent die von
den EU-GMP-Richtlinien festgelegten Standards erfüllen.

Standardisierte Verpackung

Die Verpackung ist der letzte und wichtige Schritt eines hochwertigen Produkts.

Unsere primären und sekundären Verpackungsmaterialien entsprechen den höchsten Qualitätsstandards und bewährten Verfahren, um die maximale Transportfähigkeit, Lagerung, Haltbarkeit und Sicherheit unserer pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten.

Bewährte Praktiken und Standardisierung

Unsere gesamte Logistik entspricht den Best Practices der Europäischen Warenverteilung (GDP). Wir stellen sicher, dass wir alle unsere Produkte aus lizenzierten Lieferketten erwerben, lagern, transportieren und handhaben.

Mehrere Verkehrsmittel

Unser Markt erstreckt sich über 25 Länder, und wir transportieren alle unsere Produkte nur mit den besten logistischen Mitteln, sei es per Luft, Schiff oder Straße. Wir bedienen Kunden aus Ländern mit unterschiedlichen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen, indem wir einen hohen logistischen Standard gewährleisten. Dies ermöglicht es uns, die besten pharmazeutischen Produkte in deutscher Qualität zu liefern, egal wo unsere Kunden sind.

Wetterabhängige Qualitätskontrollen

Um die Temperatur unter den vorgeschriebenen Grenzwerten zu halten, verwenden wir einen Temperaturlogger. Dabei handelt es sich um ein tragbares Instrument, das uns hilft, die Temperatur während des Transports unserer Produkte über einen längeren Zeitraum zu messen und aufzuzeichnen. Alle Daten werden in unseren QA-Zentren aufgezeichnet, so dass jeder Teil des Logistiksystems streng kontrolliert und überwacht wird.

Pharmakovigilanz

Bei der Pharmakovigilanz (PV) handelt es sich um ein System bewährter Verfahren, das die Patientenversorgung und die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten wie Arzneimitteln gewährleistet und verbessert.

Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist die Pharmakovigilanz die Wissenschaft, die sich mit dem Thema beschäftigt:

"Die Erkennung, das Verständnis und die Vorbeugung von unerwünschten Wirkungen oder anderen drogenbedingten
Problemen. PV ist die kontinuierliche Risiko-Nutzen-Überwachung und die Einleitung der notwendigen Maßnahmen."

Mit Hilfe von PV hält Olirin die Qualität der Produktion konstant aufrecht, indem wir mit den Kunden in Kontakt bleiben und ihr Feedback zu unseren pharmazeutischen Produkten einholen. Wir verfügen über ein zuverlässiges, erprobtes und robustes PV-System, das die folgenden Qualitätsbewertungsaufgaben erfüllt:
● Sammlung und Auswertung von Kundenfeedback zu PV-Fällen.
● Sammlung von Daten zu Nebenwirkungen und Missbrauch
● Literaturrecherche
● Meldung aller pharmazeutischen Produktdetails an die zuständigen Normungsbehörden.
● Vornahme der notwendigen Produktänderungen
● Erstellung des Periodic Safety Update Report (PSUR)
Um den Zugang zu gleichbleibend hochwertigen pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten, beliefern unsere PV-Systeme nicht nur den deutschen Markt, sondern mehr als 25 Länder.