Ingrédients actifs

Nous garantissons la qualité au niveau le plus infime, c'est pourquoi elle commence par les principes actifs. Tous les ingrédients actifs de nos produits pharmaceutiques répondent aux normes de qualité fixées par les organismes compétents qui suivent les lignes directrices européennes. En outre, nous avons mis en place des procédures d'évaluation rigoureuses pour contrôler régulièrement la conformité et la qualité de nos fournisseurs.

Systèmes de contrôle et d'assurance de la qualité

Grâce à de solides systèmes de contrôle et d'assurance qualité, Olirin veille à ce que la qualité reste constante tout au long du processus. Ces systèmes sont les suivants :

● Nos systèmes intelligents documentent et contrôlent chaque étape du processus de fabrication sous
la supervision d'un personnel qualifié.
● Chaque produit pharmaceutique fabriqué pour être vendu sous l'égide d'Olirin est testé
pour se conformer aux normes de qualité des organismes compétents et aux directives de l'Union européenne
Good Manufacturing Practice. Une fois qu'ils ont passé tous les tests, ils sont mis en vente
par notre personnel qualifié.
● Outre nos produits, nos fournisseurs répondent également à toutes les normes de qualité des
autorités réglementaires européennes compétentes.
● Nos centres de R&D sont des unités de pointe qui répondent constamment aux normes fixées par
les lignes directrices de l'UE sur les bonnes pratiques de fabrication.

Emballage normalisé

L'emballage est la dernière étape d'un produit de haute qualité et c'est une étape importante.

Nos matériaux d'emballage primaire et secondaire sont conformes aux normes de qualité les plus strictes et aux meilleures pratiques afin de garantir une transportabilité, un stockage, une durée de conservation et une sécurité optimaux de nos produits pharmaceutiques.

Meilleures pratiques et normalisation

Toute notre logistique est conforme aux meilleures pratiques de la distribution européenne des marchandises (GDP). Nous veillons à acquérir, stocker, transporter et manipuler tous nos produits à partir de chaînes d'approvisionnement agréées.

Modes de transport multiples

Notre marché s'étend sur 25 pays et nous transportons tous nos produits par les meilleurs moyens logistiques, que ce soit par voie aérienne, maritime ou routière. Nous répondons aux besoins de nos clients dans des pays où les conditions de température et d'humidité varient en assurant une logistique de haut niveau. Cela nous permet de livrer les meilleurs produits pharmaceutiques de qualité allemande, où que se trouvent nos clients.

Contrôles de qualité en fonction des conditions météorologiques

Pour maintenir la température dans les limites prescrites, nous utilisons un enregistreur de température. Il s'agit d'un instrument portable qui nous aide à mesurer et à enregistrer la température pendant le transport de nos produits au fil du temps. Toutes les données sont enregistrées dans nos centres d'assurance qualité afin que chaque partie du système logistique soit soumise à un contrôle et à une surveillance stricts.

Pharmacovigilance

La pharmacovigilance (PV) est un système de bonnes pratiques qui garantit et améliore les soins et la sécurité des patients en ce qui concerne les produits pharmaceutiques tels que les médicaments.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la pharmacovigilance est la science liée à la santé :

"La détection, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou de tout autre effet lié à la drogue.
liés aux médicaments. La PV est une surveillance continue du rapport bénéfice/risque et la mise en place des actions nécessaires."

Grâce à la PV, Olirin maintient constamment une production de haute qualité en restant en contact avec les clients et en recueillant leurs commentaires concernant nos produits pharmaceutiques. Nous avons mis en place un système de PV fiable, testé et robuste qui permet de réaliser les tâches d'évaluation de la qualité suivantes :
● Collecte et évaluation des commentaires des clients sur les cas de PV.
● Collecte de données concernant les effets secondaires et les abus
● Recherche documentaire
● Déclaration de tous les détails des produits pharmaceutiques aux autorités de normalisation compétentes.
● Apporter les modifications nécessaires au produit
● Émission du rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR)
Pour permettre l'accès à des produits pharmaceutiques de qualité constante, nos systèmes PV répondent non seulement aux besoins du marché allemand, mais aussi à ceux de plus de 25 pays.